采购型号：ZYCHS-500L药典纯化水设备

采购单位：众美兴源

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ZYCHS系列药典纯化水系统

   ZYCHS系列纯化水设备是制备用于满足制药、医疗行业等整个生产过程的纯化水，制取的纯化水用于原料生产、生产纯化、成品制备、洗涤、清洗等等，整个系统由SUS304或SUS316L全不锈钢材质组合而成，在用水点之前须装备紫外或臭氧杀菌或巴氏消毒系统。采用反渗透、EDI等最新工艺技术，比较有针对性地设计出成套高纯化水处理工艺，完全符合GMP要求， 以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。

ZYCHS系列药典纯化水系统技术参数：

u 产水量：0.15m3 /h ～ 10 m3/h   (参考用户用水量选型)；

u 离子去除率 ≥ 99%；

u 内毒素、细菌去除率：≥ 99%；

u 一级回收率：60%-65% ，二级回收率≥ 75 % （可调）；

u 产水水质：符合《中国药典》2015版制药用水纯化水标准；

   纯化水电导率≤2～5.1uS/cm@25℃（换算电阻率≥0.5～0.2 MΩ.cm@25℃）；  

        符合《体外诊断试剂用纯化水》YY/T1244-2014标准（加配EDI系列）；

   纯化水电导率≤1.0uS/cm@25℃（换算电阻率≥1.0 MΩ.cm@25℃）；  

u 进水要求：市政供水， 供水压力：0.2～0.4MPa；进水温度：5～40℃；

u 环境温度：5-40℃，湿度＜85%RH，无粉尘和强电磁干扰；

ZYCHS系列药典纯化水系统技术特点：

u 全自动西门子PLC+7/10英寸触摸屏控制系统；

u 系统具备自动+手动双重控制功能，一键启动，可随意切换；

u 系统具有开机自检，缺水停电自动停机保护，来水自动开机制水，无压力保护系统，水满停机、漏电保护等功能安全装置；

u 预处理系统具备自动清洗和自动再生运行功能；串联的双软化器运行，控制系统微生物滋生；

u 可配CIP清洗系统，延长RO反渗透膜使用寿命；

u 具备进水水质、一级RO水质、二级RO水质、EDI水质、回流水质等多种水质在线监测（电导率显示），各种流量和压力在线监测显示；

u 系统模块化设计，结构紧凑，安装便捷，操作方便，完全实现人机对话，而无需专人值守；可预留扩展模块，便于后期需求进行升级；

u 核心部件（泵、RO膜、EDI膜堆、电控系统等）采用进口/ 国产合资品牌，稳定性高；

u EDI系统采用了恒压调节系统，且配有紫外线杀菌和膜滤器，确保水质稳定；

u 系统管路均采用内外壁抛光SUS304/316L不锈钢材质，内壁粗糙度Ra≤0.4-0.6um；

u 设备及管道焊口均采用99.999%氩气保护充气手工或自动轨道氩弧焊，内外壁表面光滑平整、无死角、容易清洗、消毒灭菌；焊缝进行内窥镜检查（自动焊接口不低于20%，手工焊口100%检查）；

u 系统所有支管焊接均要符合3D标准；水平管道要有0.5-1%的坡度可排空；

u 仪器仪表采用快装连接，垫片采用EPDM或PTFE材质，方便拆卸且无丝扣不易滋生细菌；

u 消毒灭菌方式为紫外/臭氧灭菌或巴氏消毒或化学消毒等多种可选；

u 无菌纯化水罐采用内外壁抛光SUS304/316L材质，内表面粗糙度Ra≤0.4-0.6um，并配压力式液位计、旋转喷淋清洗球以及电加热空气呼吸器装置，且配疏水性呼吸滤芯；

u 分配系统采用恒压/变频卫生泵，确保回水端流速不小于1m/s；

u 合格水与不合格水自动分路回流与排放控制功能，确保水质合格稳定；

u 独特的内循环设计，抑制微生物滋生，降低系统能耗；

u 系统具有管理权限、历史数据查询、数据导出打印等功能；

u 系统SUS304/316L不锈钢管道均要进行酸洗钝化处理；

u 提供完整的DQ/IQ/OQ/PQ等4Q验证文件和协助用户验证服务；

ZYCHS系列药典纯化水系统应用领域：

    制药针剂纯化水车间、医疗器械纯化水制备、医院药剂室纯化水制备、生物制剂纯化水车间、GMP医药纯化水车间、医药纯化水制备、体外诊断试剂车间纯化水制备等。