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卓越生化仪器常用知识
发布日期:2018-06-13 16:54:41


大家好,介绍一下,这是生化分析仪的临床小伙伴—纯水系统!

 

生化分析仪又常被称为生化仪,是采用光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器。由于其测量速度快、准确性高、消耗试剂量小,现已在各级医院、防疫站、计划生育服务站得到广泛使用。生化仪可大大提高常规生化检验的效率及收益。

生化仪的发展史

第 1 代卓越生化仪常用知识

分光光度计

利用紫外光、可见光、红外光和激光灯测定物质的吸收光谱,利用此吸收光谱对物质进行定性定量分析和物质结构分析的方法,称为分光光度法或分光光度技术,使用的仪器称为分光光度计。


分光光度计



第 2 代

半自动生化分析仪

半自动分析仪指在分析过程中的部分操作(如加样、保温、吸入比色、结果记录等某一步骤)需要手工完成,而另一部分操作则可由仪器自动完成。这类仪器的特点是体积小,结构简单,灵活性大,即可分开单独使用,又可与其他仪器配合使用,价格便宜。


半自动生化分析仪



第 3 代

全自动分析仪

全自动生化分析仪,从加样至出结果的全过程完全由仪器自动完成。操作者只需把样品放在分析仪的特定位置上,选用程序开动仪器即可等取检验报告。


全自动分析仪



实际上,每套临床检测生化分析仪都会配套纯水系统,由于化学发光都是浓缩试剂,需要仪器内部稀释后才能用于检测,同时仪器本身的运行,维护及清洗等,也需要高品质的合格纯水。因此,纯水系统的选择有两个最重要的因素:水质和水量。

临床用纯水分析

 

你遇到过以下情况吗?

 是否遇到生化分析仪正常,但是钙镁离子定标不过的情况

 是否疑惑碱性磷酸酶超标,而其他生化指标却全部正常

 是否质疑免疫分析仪心肌指标的稳定性

 

临床实验中易被干扰的分析

Calcium 

受矿物质,有机物生物膜影响

ALP 碱性磷酸酶

受菌膜,清洁剂,矿物质影响

CK 肌酸激酶

受自来水水处理系统释放的杂质影响

Amylase 淀粉酶  

受柠檬酸盐,清洁剂,有机物(腐殖质和煤黄腐酸)

LD 乳酸脱氢酶

受工业废水水源,有机物,H2O2的影响

Phosphorus 

 受柠檬酸盐,有机物的影响

Iron 铁 

受矿物质,有机物(腐殖质和煤黄腐酸),清洁剂影响

Magnesium 

受柠檬酸盐,矿物质影响

Triglycerides 
甘油三酸酯

受塑料,化学试剂影响

Urea 尿素

受柠檬酸盐,自来水水处理系统影响

Troponin I
肌钙蛋白I

受生物膜影响

 微生物和有机物也是目前我们面临的主要问题和挑战!



当发生这样的问题,是否考虑过可能是临床用纯水的影响呢?

 

临床实验室试剂级纯水

( Clinical laboratory reagent water CLRW )

参数

CLRW

 标准值

检测

目的

建议

电阻率

>10 MΩ·cm 

@25 °C

离子

纯度

在线

分析监测

TOC

< 500 ppb

有机物

纯度

在线

或离线监测

细菌

< 10 cfu/mL

细菌

及其

代谢物

平板计数

颗粒

 < 1

经0.22 µm

过滤器过滤

堵塞

分析仪

终端过滤膜
有挑战性实验

品质保证

 

 



临床实验室认可

 

 01 

ISO 15189

概念:医药试验室关于质量和能力的特殊要求, ISO15189 提供了一个框架,从而使得医药实验室可以按照质量管理体系的思路,改进他们的工作流程。

好处:实验室建立自己的检测质量及技术管理体系并指导多方面的运作,为评估和认可医药实验室能力,包括技术容量、专业服务及员工有效管理等方面提供了重要参考。该标准有助于推动医药实验室常规质量管理及从病人的准备、确证到收集和检验样本的所有操作程序的控制。

 02 

CAP

概念:美国病理学家协会(COLLEGE OF AMERICANPATHOLOGISTS,CAP)是美国一个非盈利的临床实验室认可机构,对临床实验室各个学科的所有方面均制定了详细的检查单,通过严格要求来确保实验室符合质量标准,从而改进实验室的实际工作。

好处:通过CAP认证的检验室代表其检验室品质达到世界顶尖水准

 03 

我们需要怎么做?

1

建立完整的仪器设备档案

① 制造商及仪器型号等标识、验收记录、出厂校验证书、使用说明书、培训记录
② 耗材质量证书、校准证书
③ 使用记录、定期更换耗材记录、清洗和维护记录

2

编制纯水系统操作规程

① 快速操作一览表
② 操作手册

3

良好的水质监控记录以及用水记录

① 离子含量监测
② 有机物含量监测
③ 微生物含量监测

4

按时进行维护和更换耗材,并记录

① 反渗透消毒清洗,建议每三个月清洗;
② 耗材更换,依据厂商建议时间。

5

确保仪器运行正常

仪器出现报警或提示信息时应及时处理

6

定期对内置仪表进行校准,且具有溯源性

① 电导率仪校准
② TOC仪校准